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射线装置卫生许可申办程序

  2008-8-1  

一、受理依据
《放射性同位素与射线装置放射防护条例》
二、受理范围
山东省境内使用加速器的单位;山东省境内生产、销售射线装置的单位;省直管单位。
三、须提交的资料
1.射线装置工作许可申请表(一式3份)
2.单位放射防护机构及三级(负责人、防护负责人、放射工作人员)防护责任制;
3.防护设施、装备(包括建筑、联锁、标志、防护用品等);
4.所有放射工作人员的《放射工作人员证》复印件;
5.射线装置工作卫生许可现场审查情况表;
6.安全防护管理制度;操作规程;
7.射线装置说明书复印件(医用X线机不报此项);
8.放射卫生防护检测报告;
9.新引进医用加速器等大型射线装置需提供放射防护预防性审查批件、放射防护预评价报告书、放射卫生防护验收报告或放射防护效果评价报告书、卫生厅专家组验收意见。
10.“申请许可类型”一项为“增加装置”的,需提供原《射线装置工作许可证》附本;为“换证”的,需提供原《射线装置工作许可证》正、附本;为“变更项目”的,需提供上级主管部门出具的变更证明及原许可证件。
四、审批时限及要求
1.申报及受理:
自收到申报资料之日起1日内做出如下决定:
(1)符合申请资格且资料齐全的,通知申请人予以受理,出具受理通知书;
(2)不符合申请资格的,不予受理,出具不予受理通知书;
(3)符合申请资格但资料不全的,应当场一次性告知申请人补正的全部内容,逾期不补的,视为未申请。
(二)审批时限:
正式受理后13个工作日内,省卫生厅卫生监督所依据法律法规、规章及有关卫生标准要求对申报资料进行审核,出具《射线装置工作卫生许可现场审查情况表》,并于2个工作日内报省卫生厅审批,省卫生厅自收到完整资料后5个工作日内出具审批意见并发证。特殊情况经领导批准可延期10个工作日。


 


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